Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе
Он блокирует действие интерлейкина-31
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.
Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.
Этот риск был выше, чем при снижении слуха
Роберт Саталофф (Robert Sataloff) и его коллеги по Университету Дрекселя провели ретроспективное когортное исследование и обнаружили, что нарушения голоса связаны с повышенным риском снижения когнитивных функций. В работе использовали данные платформы TriNetX с января 2016 по декабрь 2025 года. В анализ включили почти 417,4 тысячи человек (средний возраст 64,6 года; 61,3 процента — женщины) с любыми нарушениями голоса (дисфония, афония, другие и неуточненные нарушения голоса и резонанса) без когнитивных нарушений на исходном уровне. Методом псевдорандомизации им подобрали такое же число людей без нарушений голоса. Связь этих нарушений с риском когнитивного снижения оценивали с помощью коксовских моделей пропорциональных рисков с поправками на сопутствующие факторы. Результаты опубликованы в Journal of Voice.