Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе
Он блокирует действие интерлейкина-31
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.
Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.
Это показало наблюдение за детьми участниц рандомизированных испытаний
Элизия Дэвис (Elysia Davis) из Денверского университета и ее коллеги провели обсервационное исследование и выяснили, что после психотерапии депрессии матери во время беременности у младенцев наблюдаются положительные тенденции в развитии мозга и снижена негативная эмоциональность. В работе приняли участие 109 детей участниц рандомизированных клинических испытаний, которым по поводу пренатальных депрессивных проявлений проводили краткосрочную межличностную терапию или оказывали стандартную помощь. Испытания показали, что психотерапия существенно снижает симптомы депрессии. После этого у родившихся детей оценивали объем гиппокампа и миндалевидного тела в возрасте шести недель и негативную эмоциональность в возрасте полугода. Результаты опубликованы в журнале Nature Communications.