Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.

Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.