Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе
Он блокирует действие интерлейкина-31
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.
Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.
Распространенность патологии составила чуть больше одного процента
Систематический обзор и метаанализ 20 когортных исследований с общей выборкой почти 35 тысяч трехмесячных младенцев показали, что общая распространенность любой инвазивной бактериальной инфекции составила 1,11 процента при фебрильной лихорадке (38,0–38,9 градуса Цельсия). Частота бактериемии составила 1,01 процента, а частота бактериального менингита — 0,11 процента. Результаты исследования опубликованы в JAMA Pediatrics.