Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе
Он блокирует действие интерлейкина-31
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.
Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.
Они выполнили рекомендации на три четверти и более
Дэниел Макайзек (Daniel McIsaac) из Оттавского университета с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что преабилитация перед плановыми операциями может существенно снизить недееспособность после них у пожилых пациентов, но только у тех, кто выполняет ее не менее, чем на три четверти. В мультицентровых рандомизированных испытаниях PREPARE приняли участие 847 пациентов (средний возраст 71,7 года, 53,4 процента — женщины) со старческой астенией, готовящихся к плановым хирургическим вмешательствам. Половине из них назначили преабилитацию (комплекс активных профилактических мер перед операцией с целью улучшения ее исходов, в данном случае это были физические упражнения и советы по диете), другой половине дали стандартные рекомендации. Медианный срок включения в программу составил четыре недели (3–7 недель). Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA Surgery.