Немолизумаб разрешили применять при атопическом дерматите в США и Европе
Он блокирует действие интерлейкина-31
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите, говорится в пресс-релизе компании Galderma. Аналогичное решение приняло Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе. Он предназначен для пациентов с неконтролируемым атопическим дерматитом в возрасте от 12 лет в сочетании с топическими глюкокортикоидами и/или ингибиторами кальциневрина.
Поводом для регистрации стали результаты испытаний третьей фазы ARCADIA, в которых приняли участие 1728 пациентов. После пяти подкожных введений немолизумаба с интервалом в четыре недели в сочетании с местной терапией у пациентов либо проходили кожные изменения, либо не менее чем на 75 процентов снижались тяжесть и площадь экземы по шкале EASI.
Исследование проводилось в США
Квазиэкспериментальное исследование американских ученых показало, что число жертв дорожно-транспортных происшествий увеличивалось в среднем на 14,3 процента на следующий день после массовых расстрелов. По расчетам исследователей, это соответствует дополнительным 19,9 случая смерти по всей стране. Результаты исследования опубликованы в JAMA Psychiatry.