CAR-T-терапия с промежуточной аффинностью помогла при B-клеточном лейкозе
FDA ее одобрило
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 8 ноября 2024 года одобрило к применению при рецидивирующем или рефрактерном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ), вызванном предшественниками В-клеток, препарат обекабтаген аутолейцел. Он представляет собой аутологичные 41BB-ζ анти-CD19 CAR-T-лимфоциты с scFv промежуточной аффинности. Результаты клинических испытаний FELIX, ставшие поводом для решения управления, официально опубликованы в New England Journal of Medicine почти через 20 дней. Их провели Клэр Родди (Claire Roddie) из Лондонского университетского колледжа и ее коллеги из Великобритании, Испании и США.
Из 94 участников 2А фазы мультицентровых испытаний за медианный период наблюдений в 20,3 месяца ремиссия была достигнута у 77 процентов, причем у 55 процентов — полная и у 21 процента — полная с неполным восстановлением гематологических показателей. Тяжелые (третьей и выше степени) связанные с лечением нежелательные явления наблюдались сравнительно редко: синдром выброса цитокинов — у 2,4 процента и синдром ICAN — у 7,1 процента участников.
Риск был ниже, чем при приеме глиптинов
Эди Корнелиус (Edy Kornelius) с коллегами по Медицинскому университету Чун Шань в Тайчжуне провел ретроспективное когортное исследование и выяснил, что прием агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) при сахарном диабете второго типа связан с меньшей частотой развития эпилепсии, чем использование ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (глиптинов). В работу включили почти 453 тысячи взрослых пациентов (средний возраст 60,5 года, 52,9 процента — мужчины) из международной базы данных сети TriNetX с 2015 по 2023 год. Ровно половина из них в этот период начали принимать агонисты ГПП-1, в качестве активного контроля им методом псевдорандомизации (подбора по степени предрасположенности) подобрали такое же число пациентов, начавших принимать глиптины. Статистическую обработку данных проводили с помощью коксовских моделей пропорциональных рисков. Результаты опубликованы в журнале Neurology.