CAR-T-терапия с промежуточной аффинностью помогла при B-клеточном лейкозе
FDA ее одобрило
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 8 ноября 2024 года одобрило к применению при рецидивирующем или рефрактерном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ), вызванном предшественниками В-клеток, препарат обекабтаген аутолейцел. Он представляет собой аутологичные 41BB-ζ анти-CD19 CAR-T-лимфоциты с scFv промежуточной аффинности. Результаты клинических испытаний FELIX, ставшие поводом для решения управления, официально опубликованы в New England Journal of Medicine почти через 20 дней. Их провели Клэр Родди (Claire Roddie) из Лондонского университетского колледжа и ее коллеги из Великобритании, Испании и США.
Из 94 участников 2А фазы мультицентровых испытаний за медианный период наблюдений в 20,3 месяца ремиссия была достигнута у 77 процентов, причем у 55 процентов — полная и у 21 процента — полная с неполным восстановлением гематологических показателей. Тяжелые (третьей и выше степени) связанные с лечением нежелательные явления наблюдались сравнительно редко: синдром выброса цитокинов — у 2,4 процента и синдром ICAN — у 7,1 процента участников.
Данные получены в пилотных клинических испытаниях
Марси Эббертс (Marci Ebberts) и ее коллеги по Больнице Сент-Дюк в Канзас-Сити провели пилотные клинические испытания и выяснили, что кратковременное использование утяжеленного одеяла существенно снижает тревожность у госпитализированных пациентов. В рандомизированных перекрестных испытаниях приняли участие 54 взрослых пациента (медианный возраст 57,5 года; 39 женщин), сообщившие о тревожности, которых случайным образом разделили на две равные группы. Участников из первой группы на 20 минут укрывали (примерно на 70 процентов поверхности тела) утяжеленным одеялом размером 183 × 107 сантиметров и массой 6,75 килограмма, после чего сразу еще на 20 минут обычным, а из второй группы — наоборот. Перед началом, в конце каждой сессии и через 20 минут после окончания уровень тревожности оценивали по 10-балльной вербальной числовой шкале. Результаты опубликованы в American Journal of Critical Care.