FDA одобрило принципиально новый препарат для лечения шизофрении
Он действует на холинергическую передачу в мозге
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применять комбинацию ксаномелина и троспия хлорида для лечения шизофрении, говорится в пресс-релизе организации. Препарат с торговым названием «Кобенфи» (Cobenfy) представляет собой капсулы для перорального приема, которые содержат фиксированные комбинации разных доз (50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм) агониста ацетилхолиновых мускариновых M1 и M4-рецепторов ксаномелина с антипсихотическими свойствами и антагониста периферических мускариновых рецепторов троспия хлорида для предотвращения побочных эффектов ксаномелина. Препарат стал первым более чем за полвека средством от симптомов шизофрении с новым механизмом действия, не связанным с действием на центральные дофаминовые и серотониновые рецепторы.
Поводом для решения управления стали результаты двух пятинедельных мультицентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний третьей фазы EMERGENT-2 и EMERGENT-3 с одинаковым дизайном. В них наблюдалось снижение тяжести симптомов шизофрении по шкале PANSS при приеме активного препарата соответственно на 9,6 и 8,4 процентных пункта (p < 0,0001) по сравнению с плацебо. Из побочных эффектов чаще всего наблюдались расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, артериальная гипертензия и головокружение.
Уровень летальности превысил 70 процентов
Органы здравоохранения Демократической Республики Конго официально объявили вспышку лихорадки Эбола в стране завершенной, сообщает AFP со ссылкой на директора Национального института общественного здравоохранения ДРК Дьедонне Мвамбу Казади (Dieudonne Mwamba Kazadi). Новых случаев инфекции не выявляли с 25 сентября, последнего пациента выписали из стационара 21 октября. Таким образом, за 42 дня (два инкубационных периода инфекции) не было зарегистрировано новых случаев инфекции, что дало повод признать вспышку завершенной. В ходе нее подтверждены 53 и заподозрены 11 случаев заболевания, 45 из них привели к смерти. Уровень летальности составил 70,3 процента.