FDA одобрило принципиально новый препарат для лечения шизофрении
Он действует на холинергическую передачу в мозге
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применять комбинацию ксаномелина и троспия хлорида для лечения шизофрении, говорится в пресс-релизе организации. Препарат с торговым названием «Кобенфи» (Cobenfy) представляет собой капсулы для перорального приема, которые содержат фиксированные комбинации разных доз (50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм) агониста ацетилхолиновых мускариновых M1 и M4-рецепторов ксаномелина с антипсихотическими свойствами и антагониста периферических мускариновых рецепторов троспия хлорида для предотвращения побочных эффектов ксаномелина. Препарат стал первым более чем за полвека средством от симптомов шизофрении с новым механизмом действия, не связанным с действием на центральные дофаминовые и серотониновые рецепторы.
Поводом для решения управления стали результаты двух пятинедельных мультицентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний третьей фазы EMERGENT-2 и EMERGENT-3 с одинаковым дизайном. В них наблюдалось снижение тяжести симптомов шизофрении по шкале PANSS при приеме активного препарата соответственно на 9,6 и 8,4 процентных пункта (p < 0,0001) по сравнению с плацебо. Из побочных эффектов чаще всего наблюдались расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, артериальная гипертензия и головокружение.
Подтвержденных случаев стало больше 7200
Число подтвержденных случаев геморрагической лихорадки Эбола в Демократической Республике Конго достигло 7258, а смертей от нее — 3510, сообщает Reuters со ссылкой на правительство страны. Менее чем за две недели число случаев возросло более чем на 1000, а жертв — на 500. Министр здравоохранения страны Самуэль Роджер Камба Муламба (Samuel Roger Kamba Mulamba) отметил, что темпы распространения инфекции стали замедляться — примерно со 120 при максимальных значениях до около 80 новых случаев в день, а в 10 из 62 пораженных санитарных зон их не было более 22 дней. При этом координатор ООН по лихорадке Эбола Жюльен Арне (Julien Harneis) заявил, что несмотря на прогресс в некоторых областях, эпидемия остается масштабной и смертоносной. По мнению представителя ВОЗ Оливье ле Полена (Olivier le Polain), о прохождении пика заболеваемости с уверенностью сказать нельзя, и сдерживание эпидемии потребует многих месяцев и значительных усилий. За несколько дней до этого инфекция зарегистрирована в еще одной — седьмой по счету конголезской провинции Южное Убанги.