FDA одобрило принципиально новый препарат для лечения шизофрении
Он действует на холинергическую передачу в мозге
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применять комбинацию ксаномелина и троспия хлорида для лечения шизофрении, говорится в пресс-релизе организации. Препарат с торговым названием «Кобенфи» (Cobenfy) представляет собой капсулы для перорального приема, которые содержат фиксированные комбинации разных доз (50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм) агониста ацетилхолиновых мускариновых M1 и M4-рецепторов ксаномелина с антипсихотическими свойствами и антагониста периферических мускариновых рецепторов троспия хлорида для предотвращения побочных эффектов ксаномелина. Препарат стал первым более чем за полвека средством от симптомов шизофрении с новым механизмом действия, не связанным с действием на центральные дофаминовые и серотониновые рецепторы.
Поводом для решения управления стали результаты двух пятинедельных мультицентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний третьей фазы EMERGENT-2 и EMERGENT-3 с одинаковым дизайном. В них наблюдалось снижение тяжести симптомов шизофрении по шкале PANSS при приеме активного препарата соответственно на 9,6 и 8,4 процентных пункта (p < 0,0001) по сравнению с плацебо. Из побочных эффектов чаще всего наблюдались расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, артериальная гипертензия и головокружение.
С парадоксальным движением реберного окна
В неотложное отделение китайской больницы доставили 59-летнего мужчину с хронической обструктивной болезнью легких в анамнезе, который попал в автоаварию. Подушка безопасности не раскрылась, в результате чего он ударился о рулевое колесо грудной клеткой. Частота его сердечных сокращений была 99 ударов в минуту (умеренная тахикардия), артериальное давление — 123/84 миллиметра ртутного столба (норма), частота дыхания — 30 в минуту (сильно учащено), а насыщение крови кислородом — 90 процентов (снижено), несмотря на подачу дополнительного кислорода (фракция 0,45). При осмотре наблюдались экхимозы (синяки) на груди и животе, а также парадоксальные движения правой и передней грудных стенок: при вдохе они втягивались, а при выдохе — выпячивались наружу. Врачи диагностировали мужчине флотирующий (окончатый) перелом ребер, о чем Ху Чжи (Zhi Hu) и Ван Бяо (Biao Wang) из Юго-Западного медицинского университета в Лучжоу написали в The New England Journal of Medicine.