Катетер оказался лучше хирургии для замены аортального клапана у женщин

Международные клинические испытания показали, что транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) сопряжена с меньшей частотой осложнений, чем его протезирование путем операции на открытом сердце у женщин. Доклад об этом был представлен на конгрессе Европейского кардиологического общества ESC Congress 2024, его содержание приведено в пресс-релизе организации.

Замена аортального клапана необходима при тяжелом стенозе — наиболее распространенном заболевании клапанов сердца в развитых странах. Он сопровождается прогрессирующей недостаточностью кровообращения и без лечения приводит к смерти примерно 50 процентов пациентов в течение пяти лет с момента постановки диагноза и 90 процентов — в течение 10 лет. Протезирование аортального клапана изначально проводили путем операции на открытом сердце, однако с развитием методов интервенционной кардиологии появилась возможность использовать для этого катетер с баллонной системой, который вводят в сердце через магистральные периферические артерии.

Чтобы выяснить, какой из этих методов предпочтительнее у женщин, Елена Ельчанинова (Helene Eltchaninoff) из Руанской университетской больницы с коллегами из 12 европейских стран провела проспективные рандомизированные клинические испытания RHEIA в 48 клиниках Европы. В них приняли участие 443 пациентки с тяжелым аортальным стенозом (средний возраст 73 года, средний показатель операционного риска по системе STS 2,1–2,2 процента). У 34–39 процентов участниц наблюдалась сердечная недостаточность III или IV функциональнгого класса по классификации NYHA, у 19 процентов — сопутствующая ишемическая болезнь сердца.

Случайным образом им выполняли либо TAVI с доступом через бедренную вену и использованием баллонной системы третьего поколения, либо хирургическую замену клапана. Наблюдение продолжали в течение года после вмешательства. Первичной конечной точкой служил составной показатель смертности от всех причин, инсульта и повторной госпитализации по поводу осложнений со стороны клапана или вмешательства или усугубления сердечной недостаточности.

В течение года частота возникновения этого составного показателя была гораздо ниже после TAVI, чем после хирургического протезирования: 8,9 против 15,6 процента; отношение рисков (HR) 0,55 (95-процентный доверительный интервал 0,34–0,88; p = 0,03). Снижение риска было обусловлено преимущество уменьшением частоты повторных госпитализаций после TAVI (4,8 против 11,2 процента; p = 0,002); существенных различий по смертности от всех причин и развитию инсульта между группами не было.

Помимо этого, проведение TAVI оказалось связано с более низкой частотой впервые возникшей фибрилляции предсердий в течение перового года (3,3 против 28,8 процента; p < 0,001) и меньшей продолжительностью госпитализации по поводу вмешательства (четыре против девяти дней), но более высоким уровнем установки электрокардиостимулятора (8,8 против 2,9 процента; p = 0,01) и умеренной приклапанной регургитацией в течение первого года (15,5 против 2,4 процента; p < 0,001).

Таким образом, TAVI продемонстрировала преимущество перед хирургическим протезированием аортального клапана у женщин с тяжелым аортальным стенозом, особенно в отношении продолжительности и частоты госпитализаций, и может служить тактикой выбора у таких пациенток, заключают авторы работы.

Ранее сотрудники Бостонской детской больницы разработали и успешно испытали на свиньях автономный роботизированный тактильный катетер, который способен ориентироваться в камерах сердца и находить клапаны, после чего передавать управление врачу.