США разрешили применять семаглутид для снижения риска инсульта и инфаркта

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение семаглутида под торговым названием Wegovy по новому показанию, говорится в пресс-релизе ведомства. Им стало снижение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у взрослых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточной массой тела или ожирением. Препарат из группы агонистов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1, ГПП-1) стал первым средством для снижения массы тела, разрешенным к применению по этому показанию. Изначально семаглутид лицензировали как противодиабетический препарат (под названием Ozempic), после чего одобрили его к использованию при ожирении (под названием Wegovy).

Поводом для решения FDA стали результаты анализа данных мультицентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого управляемого исходами исследования SELECT, проведенного в 41 стране. В нем приняли участие более 17 тысяч пациентов с каким-либо сердечно-сосудистым заболеванием без сахарного диабета 2 типа и индексом массы тела 27 и более килограмма на метр в квадрате; средний срок наблюдения составил почти 40 месяцев. У получавших семаглутид вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин оказалась значительно ниже, чем в контрольной группе, — отношение рисков (HR) составило 0,8 (95-процентный доверительный интервал 0,72–0,9; p < 0,001).