Он доставляет небольшие количества аллергена через кожу
Пластырь, который ежедневно доставляет через кожу небольшое количество аллергена, эффективно увеличил пороговую дозу реакции на белок коровьего молока у детей с 2 до 17 лет. Как сообщается в JAMA Pediatrics, эффективной дозой признана доза аллергена в пластыре 300 микрограмм.
Аллергия на белок коровьего молока, опосредованная иммуноглобулином Е, считается одной из наиболее распространенных пищевых аллергий у детей. Примерно три четверти детей могут перерасти аллергию, однако такие оценки затруднены из-за неоднородности исследований. Современный стандарт медицинской помощи заключается в предотвращении непреднамеренного воздействия и готовности оказать неотложную помощь. Однако аллергические реакции возникают достаточно часто из-за повсеместного распространения коровьего молока в рационе западных стран, и до 40 процентов детей сталкиваются с аллергическими реакциями ежегодно.
Не существует одобренных методов лечения аллергии на белок коровьего молока. Однако в настоящее время изучается ряд методов иммунологической коррекции, включая пероральную, сублингвальную и подкожную иммунотерапию. Подкожная иммунотерапия с использованием платформы Viaskin использует иммунорегуляторный потенциал кожи путем доставки небольших количеств аллергена через конденсационную камеру, наносимую ежедневно в виде пластыря. Такие пластыри исследуют на предмет эффективности при лечении аллергии на арахис у детей, однако испытания на животных моделях показали потенциальную пользу и при лечении аллергии на белок коровьего молока.
Даниэль Петрони (Daniel Petroni) с коллегами из Научно-исследовательского института аллергии и астмы Сиэтла провели 1/2 фазы клинического испытания такого пластыря для лечения аллергии на белок коровьего молока у 198 детей (средний возраст восемь лет). Участников разделили на четыре группы: плацебо, доза аллергена в пластыре 150 микрограмм, 300 микрограмм и 50 микрограмм. В анализ безопасности попали данные 169 участников (132 в возрасте от 2 до 11 лет и 37 в возрасте от 12 до 17 лет), а в анализ эффективности — 189 участников. Лечение длилось на протяжении года.
После 12 месяцев лечения самая высокая частота ответа наблюдалась в группе, получавшей пластырь с дозой аллергена 300 микрограмм: 24 из 49 участников достигли первичной точки ответа на терапию по сравнению с 16 из 53 участников, получавших плацебо (p = 0,09). Под первичной точкой ответа понималось десятикратное увеличение кумулятивной реактивной дозы. В группах дозировки 150 микрограмм и 500 микрограмм наблюдались более низкие (и статистически незначимые) показатели ответа.
В течение 12-месячного периода лечения 77 участников испытывали аллергические симптомы после употребления белка коровьего молока, однако в группе 300 микрограмм о них сообщили только 24,5 процента участников в отличие от 41,5 процента в группе плацебо. Кроме того, среди всех участников группы 300 микрограмм не зарегистрировано обращений в отделение неотложной помощи.
Ученые планируют включить в последующие фазы клинических испытаний большее количество детей. Если они пройдут успешно, то подобный метод лечения может быть включен в клинические рекомендации.
Однако еще быстрее в клинических рекомендациях может оказаться омализумаб — моноклональное антитело, которое связывается с иммуноглобулином E. Ученые выяснили, что этот препарат неспецифически повышает порог реакции на пищевые аллергены вне зависимости от их типа.