Ингибитор натриевых каналов помог при послеоперационной боли в третьей фазе испытаний

Американские исследователи сообщили о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний неопиоидного анальгетика VX-548 при послеоперационных болях, говорится в пресс-релизе компании-разработчика Vertex Pharmaceuticals. Препарат селективно ингибирует потенциал-зависимые натриевые каналы Na_v1.8, которые экспрессируются в периферических ноцицептивных нейронах (преимущественно в спинальном ганглии). Ранее он показал безопасность и эффективность во второй фазе испытаний. Третья фаза включала два рандомизированных контролируемых двойных слепых опорных испытания с участием 1118 взрослых пациентов, перенесших абдоминопластику или бунионэктомию (удаление «косточки» на стопе). VX-548 назначали в первые двое суток после операции (100 миллиграмм, затем по 50 миллиграмм через 12 часов перорально) и сравнивали с гидрокодоном/ацетаминофеном (5/325 миллиграмм каждые шесть часов перорально) и плацебо.

Выяснилось, что экспериментальный препарат, получивший международное непатентованное название сузетригин, устранял боль по шкалам SPID48 и NPRS гораздо эффективнее плацебо после обоих хирургических вмешательств (p < 0,0001 и p = 0,0002 соответственно), но не превосходил в этом отношении опиоидный анальгетик (p = 0,2781 и p = 0,0016). Переносился VX-548 хорошо, серьезных побочных эффектов не было. Результаты были признаны успешными, и компания-разработчик готовится подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства в FDA.