FDA одобрило вакцину от РС-вируса у беременных для профилактики инфекции у новорожденных

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение вакцины «Абрисво» (Abrysvo) от компании Pfizer против респираторно-синцитиального вируса у беременных для профилактики инфекции нижних дыхательных путей у детей от рождения до шести месяцев жизни. По инструкции женщине можно привиться на сроке от 32 до 36 недель. Сообщение опубликовано на сайте ведомства.

В клинических исследованиях «Абрисво» снижал риск тяжелой инфекции нижних дыхательных путей на 81,8 процента в течение трех месяцев после родов и на 69,4 процента в течение полугода после родов. Риск любой инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, снижался на 34,7 процента через три месяца и на 57,3 процента через полгода. При этом в группе вакцины чаще случались преждевременные роды и желтуха у новорожденных, однако имеющихся данных недостаточно, чтобы установить или исключить причинно-следственную связь между вакциной и этими событиями. В мае 2023 года управление одобрило «Абрисво» для применения у пожилых старше 60 лет.