FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат моноклональных антител нирсевимаб-алип под торговым наименованием «Бейфортус» (Beyfortus) для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Он предназначен для новорожденных и детей, родившихся во время эпидемического сезона РС-инфекции. Кроме того, препарат разрешен к использованию у детей до 24 месяцев, у которых сохраняется высокий риск развития тяжелого течения инфекции. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.

Это второй после паливизумаба («Синагис») препарат моноклональных антител, предназначенный для профилактики РС-инфекции и направленный на F-белок вируса. Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» (AstraZeneca) исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для профилактики РС-инфекции составила от 70 до 75 процентов (примерно такая же эффективность и у «Синагиса»). Среди побочных эффектов врачи отмечали в основном сыпь и реакции в месте инъекции. Ранее FDA одобрило первую в мире полноценную вакцину против РСВ-инфекции.