FDA одобрило пересадку бета-клеток для лечения диабета

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую донорскую клеточную терапию сахарного диабета первого типа. Препарат донайсел (donislecel) с торговым наименованием «Лантидра» (Lantidra) — это бета-клетки поджелудочной железы, полученные от умерших людей. Основным механизмом действия препарата считается секреция инсулина введенными аллогенными бета-клетками — у некоторых пациентов на длительный период пропадает необходимость постоянного введения инсулина для коррекции уровня глюкозы. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.

Такая терапия рассчитана в первую очередь на взрослых пациентов, которые не могут достичь целевого уровня гликированного гемоглобина из-за повторяющихся эпизодов тяжелой гипогликемии — чрезмерного снижения глюкозы в крови. Клетки однократно вводятся в воротную вену, в зависимости от реакции пациента возможна дополнительная инфузия. В двух нерандомизированных исследованиях после инфузии 21 человек не нуждался в инсулине в течение года, а десять человек — более пяти лет.