В России начались клинические испытания назальной вакцины от коронавируса, созданной компанией «Генериум». Препарат идентичен по составу «Спутнику V», поэтому в клинических испытаниях планируют сравнить их эффективность. В исследовании будут участвовать 660 человек из Москвы и регионов. О старте клинических испытаний сообщила мэрия Москвы.
Вакцины можно вводить не только внутримышечно, некоторые препараты доставляют также перорально или назально. Орально иммунизируют, например, от полиомиелита и ротавирусной инфекции. Такой путь введения активирует иммунитет слизистых, которые в большинстве случаев сталкиваются с вирусом первыми. Но местным иммунитетом дело не ограничивается, и у привитых также активируется и системный иммунный ответ — в крови определяются нейтрализующие антитела. Подробнее о назальных и оральных вакцинах мы рассказывали в материале «Введем перорально».
Коронавирусная инфекция не стала исключением: против нее также стали разрабатывать назальные вакцины. В России создали два таких препарата. Над первым работал институт Гамалеи, создавший «Спутник V», а над вторым — компания «Генериум». Клинические испытания назальной вакцины института Гамалеи начались в конце января. В них принимают участие 400 человек, за которыми будут наблюдать полгода. Этот препарат духкомпонентный (как и «Спутник V»), то есть вводится дважды. Разработчики заявляют, что назальная вакцина отличается меньшим количеством нежелательных реакций по сравнению с внутримышечной.
Сегодня мэрия Москвы сообщила о старте клинических испытаний второй назальной вакцины. В компании «Генериум» говорят, что препарат идентичен по составу действующих веществ «Спутнику V», поэтому в ходе клинических испытаний эффективность назальной вакцины сравнят с эффективностью «Спутника V». В испытаниях примут участие 660 человек из Москвы, Нижнего Новгорода, Санкт-Петербурга, Саранска, Саратова, Смоленска и Ярославля.
Всем участникам сделают внутримышечную инъекцию и проведут впрыскивание препарата в нос. При этом у первой группы в виде спрея введут исследуемую вакцину, а в виде инъекции используют плацебо, а в другой группе в виде спрея используют плацебо, а с помощью инъекции введут вакцину «Спутник V». Затем за участниками будут следить в течение года.
Мы также рассказывали, что Минобороны разрабатывает мукозальную вакцину против коронавирусной инфекции в форме жвачки и пастилы. Пока о начале клинических испытаний не сообщается.
Анастасия Кузнецова-Фантони
Исследование проводили в Канаде
Хилари Браун (Hilary Brown) из Университета Торонто с коллегами провели популяционное когортное исследование и выяснили, что сотрясения мозга в анамнезе у женщины связаны с повышенным риском тяжелых психических расстройств после рождения ребенка. В анализ вошли все родившие одного ребенка в провинции Онтарио с 2007 по 2017 год, наблюдение продолжали до 2021 года. У более чем 18 тысяч участниц когда-либо в жизни происходило сотрясение мозга, еще у почти 736,7 тысячи его никогда не было. В качестве показателей тяжелого психического расстройства принимали поступление в неотложное психиатрическое отделение, госпитализацию в психиатрический стационар, самоповреждение или суицид вплоть до 14 лет с момента родов. Результаты опубликованы в Journal of Clinical Psychiatry.