Впервые опубликован отчет об испытаниях инактивированной коронавирусной вакцины — от компании Sinopharm. Два варианта этой вакцины показали эффективность выше 70 процентов и не вызвали серьезных побочных эффектов. Их испытывали в основном на молодых мужчинах — поэтому неясно, насколько эти данные можно перенести на популяцию в целом. Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA.
Несмотря на то, что исторически инактивированные («мертвые») вирусные вакцины появились первыми, в коронавирусной гонке они пока отстают от более молодых технологий — пептидных, векторных и РНК-вакцин. Несколько инактивированных вакцин уже одобрены для массовой вакцинации — в России, Индии, Китае и Казахстане — до сих пор ни про одну не было известно доподлинно, насколько она эффективна. Некоторые (как российский «КовиВак») еще не прошли свои испытания, про другие (как индийскую Covaxin) нет информации, кроме как в пресс-релизе разработчика.
Китайская компания Sinopharm взялась за разработку сразу двух вариантов инактивированной вакцины. Один из них Sinopharm производит в партнерстве с Уханьским институтом биологических продуктов, в его основе лежит линия коронавируса под названием WIV04. Второй, коллаборация с Пекинским институтом биологических продуктов, создан на базе линии HB02 (эта вакцина получила название BBIBP-CorV). В конце апреля вторая получила одобрение ВОЗ, а подробные итоги ее клинических испытаний опубликованы только сейчас.
В отчете суммированы данные о 40411 добровольцах из ОАЭ и Бахрейна. Из них 13470 человек получили вакцину WIV04, 13470 — вакцину HB02 и 13471 — плацебо. Средний возраст участников составил 36 лет, и почти 85 процентов из них — мужчины. После двух инъекций вакцины или плацебо с интервалом в 21 день врачи регулярно их обзванивали в течение 2-4 месяцев. Всех, у кого появлялись необычные респираторные симптомы или другое недомогание, которое не проходило за два дня, направляли на тестирование на SARS-CoV-2.
За время наблюдений в группе WIV04 зафиксировали 26 случаев ковида, в группе HB02 — 21, в группе плацебо — 95. Исходя из этого, разработчики рассчитали эффективность против ковида: 72,8 процента для WIV04 и 78,1 процента для HB02. С учетом добровольцев, у которых выявили бессимптомное носительство вируса, эффективность получилась 64 и 73,5 процента соответственно. Тяжелых случаев ковида в группе плацебо зафиксировали только два, а в обеих группах вакцины — ни одного. Кроме того, собрав анализы крови у добровольцев, исследователи подсчитали, что антитела после инъекций образовались у 99,3 и 100 процентов в группах вакцин и 2,3 процента — в группе плацебо.
После прививки, как и в испытаниях других вакцин, врачи фиксировали у добровольцев побочные эффекты. Чаще всего это была боль в месте инъекции (20-30 процентов участников), реже головная боль (около 12 процентов). Большинство симптомов были мягкими и проходили быстро. Из тех, что оказались тяжелыми, только два могли бы связаны с вакцинацией — тяжелая рвота у одной женщины и миелит у одного мужчины (однако его разработчики списали на генетическую предрасположенность).
Таким образом, инактивированные вакцины Sinopharm показали себя менее эффективными, чем мРНК-вакцины и «Спутник V», но более эффективными, чем, например, другие векторные вакцины. Тем не менее разработчики отмечают, что их исследования проходили в особенных условиях: в ОАЭ и Бахрейне осенью 2020-го года почти не были распространены новые варианты коронавируса, и заболеваемость была ниже, чем, например, в США. Кроме того, Sinopharm проверял свои вакцины в основном на молодых мужчинах — поэтому пока неясно, насколько эта «тестовая» эффективность подтвердится в «полевых» условиях.
О том, почему всем последующим вакцинам приходится сложнее, чем предыдущим, мы писали в блоге «Будут хуже?». О том, как разрабатывают «мертвые» вакцины, читайте в нашем тексте «Мертвая вода». А о том, как мир справляется с пандемией (не без помощи вакцин) — наш материал «Мы переехали сюда».
Полина Лосева