Правительство Великобритании одобрило антикоронавирусную вакцину от компаний Pfizer и BioNTech. Это первая вакцина, которая в Европе получила разрешение на широкое неограниченное применение, вне рамок клинических испытаний. Результаты ее исследований до сих пор не опубликованы. По предварительным данным, она эффективна на 95 процентов.
Сейчас в разработке по всему миру находится более полутора сотен вакцин от SARS-CoV-2. Из них лишь около десятка успели выйти на третью фазу клинических испытаний. А одобрены для применения всего несколько — например, китайская CanSino и российский «Спутник» — но в обоих случаях пока вакцинируют только людей из групп риска. В Европе и США одобренных вакцин до сих пор не было. Даже «Спутник», партию которого недавно поставили в Венгрию, может быть там использован только в рамках клинических испытаний, пока не получит регистрацию от венгерских властей или Европейского Медицинского Агентства.
Теперь Великобритания первой официально разрешила широкое применение антикоронавирусной вакцины. Правительство одобрило применение разработки компаний Pfizer и BioNTech на основе мРНК — технологии, которую до сих пор в вакцинах не использовали. Результаты испытаний этой вакцины еще не опубликованы, однако руководство компании сообщило, что ее эффективность составляет около 95 процентов.
В третьей фазе испытаний участвовал 43661 доброволец, при этом соотношение групп вакцины и плацебо было приблизительно 1:1. Из 30 тысяч участников, данные по которым уже обработаны, исследователи зафиксировали 170 случаев болезни (ранее они собирались остановить испытание после 164 случаев — о том, откуда взялась эта оценка, читайте в нашем блоге «Магия чисел»). Из них 162 — в группе плацебо и 8 — в группе вакцины. При этом тяжелая форма COVID-19 развилась только у 10 человек: 9 из группы плацебо и 1 из группы вакцины.
Кроме того, у 19 тысяч участников прошло более двух месяцев с момента вакцинации — и за это время исследователи не заметили у них никаких побочных эффектов, угрожающих жизни или здоровью. Точный учет побочных эффектов они провели только у 8 тысяч добровольцев — и самым распространенным оказалась усталость после прививки, ее испытали 3,7 процента участников исследований. Остальные эффекты были менее серьезными или встречались еще реже.
По словам представителей правительства Великобритании, вакцина Pfizer будет доступна в стране уже на следующей неделе. Параллельно Pfizer подала документы в регуляторные органы США. Обычно они требуют, чтобы после вакцинации по меньшей мере половины испытуемых прошло хотя бы два месяца, прежде чем вакцина будет зарегистрирована. Это нужно, чтобы убедиться в ее безопасности. Тем не менее в условиях пандемии этот срок сократили, и в США могут одобрить вакцину Pfizer досрочно, ориентировочно 10 декабря.
Вместе с Pfizer документы на регистрацию подала и компания Moderna — производитель еще одной мРНК вакцины. Ее эффективность схожа с вакциной Pfizer, когда речь идет о заражении, а в отношении тяжелого течения болезни, по сообщению представителей компании, составляет 100 процентов.
От редактора
После публикации мы добавили в текст новости пояснение по поводу российской вакцины «Спутник», которую отправили в Венгрию, но пока там не зарегистрировали.
О российских вакцинах, которые сейчас проходят клинические испытания, мы писали в текстах «Мертвая вода» и «Разложение по векторам». Кроме того, мы собрали в отдельном материале все, что знаем сегодня о COVID-19 — «Мы находимся здесь».
Полина Лосева