Министерство обороны и Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи получили разрешение провести первую фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса SARS-CoV-2. В испытаниях примут участие 86 военнослужащих и гражданских добровольцев, сейчас они находятся на двухнедельном карантине. Разрешение и краткое описание исследований доступно на сайте Минздрава.
Вакцину от коронавируса SARS-CoV-2 разработало Министерство обороны совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, препарат успешно прошел доклинические испытания на животных. Кроме того, неофициально вакцину опробовали на себе сотрудники центра имени Гамалеи (Ассоциация организаций по клиническим исследованиям назвала это грубым нарушением норм клинических исследований). 16 июня Министерство здравоохранения России разрешило провести первые официальные клинические испытания препарата.
Для первой и второй фаз клинических испытаний отобрали 86 добровольцев из гражданских и военнослужащих, сейчас они находятся на двухнедельной изоляции (половина — в Главном военном клиническом госпитале имени Бурденко, вторая половина — в Сеченовском медицинском университете). Ежедневно у всех участников испытаний берут анализы на антитела и вирусную РНК.
После карантина половине добровольцев внутримышечно введут раствор вакцины Гам-КОВИД-Вак, а остальным — разведенный лиофилизат (высушенный препарат) Гам-КОВИД-Вак Лио. В первой фазе испытаний будут исследовать безопасность, переносимость и иммуногенность (выработку антител) вакцины. Наблюдать за состоянием здоровья и иммунитетом добровольцев планируют до 31 декабря 2020 года.
В США клинические испытания вакцины от SARS-CoV-2 начались еще в марте. Тогда же в материале «Догнать и предупредить» мы разбирались с тем, как происходит разработка вакцин, как много времени занимают их испытания и смогут ли они остановить пандемию.
Алиса Бахарева
Он может влиять на развитие большой депрессии, ПТСР и нервной анорексии
Немецким ученым удалось обнаружить причинную связь синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) с такими серьезными психическими заболеваниями как нервная анорексия, большое депрессивное расстройство (БДР) и поcттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), а также суицидальными попытками. Отчет о работе опубликован в журнале BMJ Mental Health. СДВГ представляет собой распространенное расстройство нейроразвития, которое проявляется в детском возрасте и примерно в половине случаев продолжается во взрослой жизни. Им страдают примерно пять процентов детей (1–7 процентов в зависимости от критериев диагностики). Связь СДВГ с разнообразными психическими расстройствами и суицидом хорошо известна, однако она обычно расценивается как коморбидность, поскольку причинную связь в этом случае подтвердить весьма сложно. Для поиска потенциальных причинно-следственных связей Криста Майзингер (Christa Meisinger) и Деннис Фройер (Dennis Freuer) из Аугсбургского университета воспользовались методом менделевской рандомизации, в котором переменными служат генетические варианты, характерные для изучаемых состояний. В данном случае в качестве причинного фактора рассматривали СДВГ, а в качестве исходов — каждое из семи наиболее распространенных и социально значимых психических расстройств: шизофрению, биполярное расстройство, БДР, ПТСР, нервную анорексию, тревожное расстройство и как минимум одну суицидальную попытку. Связанные с этими заболеваниями генетические варианты для основного анализа авторы работы брали из результатов полногеномного поиска ассоциаций (GWAS), которые содержатся в базах данных проекта iPSYCH и Консорциума по психиатрической геномике (PGC). Сначала эти данные использовали для поиска возможных связей СДВГ с каждым из семи заболеваний, затем — для поиска потенциальных эффектов, ответственных за эти связи. Для выявления и исключения статистических выбросов применяли итеративный подход, для оценки воспроизводимости результатов анализ проводили отдельно для всех доступных GWAS (максимум двух) по каждому заболеванию. Полученные данные объединили в общий пул и рассчитывали общие и прямые эффекты СДВГ однопараметрически и многопараметрически соответственно. Генетическая предрасположенность к СДВГ оказалась независимо связана с повышенным риском нервной анорексии — отношение шансов (ОШ) 1,28; 95-процентный ДИ 1,11–1.47; p = 0,001. С БДР связь оказалась двунаправленной, причем в прямом направлении (СДВГ как причинный фактор БДР) слабее, чем в обратном (БДР как причинный фактор СДВГ) — ОШ 1,09; 95-процентный ДИ 1,03–1,15; p = 0,003 против ОШ 1,76; 95-процентный ДИ 1,50–2,06; p = 4×10−12. После введения поправки на влияние БДР и других кофакторов обнаружилась прямая причинная связь СДВГ с ПТСР (ОШ 1,18; 95-процентный ДИ 1,05–1,33; p = 0,007) и попыткой суицида (ОШ 1,30; 95-процентный ДИ 1,16–1,547; p = 2×10−5). Признаков взаимосвязи СДВГ с шизофренией, биполярным расстройством и тревожностью исследователи не выявили. Таким образом, СДВГ служит независимым фактором риска развития БДР, ПТСР, нервной анорексии и суицидальных наклонностей. В силу этого в клинической практике необходим мониторинг пациентов с СДВГ на признаки этих заболеваний, чтобы при необходимости своевременно принять меры их профилактики, пишут авторы работы. В 2020 году СДВГ стал первым заболеванием, для лечения которого в США официально одобрили видеоигру. Двумя годами позже финские, британские и французские исследователи продемонстрировали, что VR-игра может помочь в диагностике этого расстройства.