Американцы признали пользу устройства для снижения симптомов наркотической ломки

Innovative Health Solutions

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые разрешило называть в качестве средства для снижения симптомов абстинентного синдрома устройство, а не медикамент. Управление сделало это после изучения данных клинического исследования, согласно которому устройство помогло снизить выраженность симптомов отказа от опиоидов. Ранее производитель имел право официально заявлять о нем только как о средстве снижения хронической боли, сообщается в заявлении на сайте FDA.

После прекращения неоднократного и длительного приема психоактивных веществ у человека возникает абстинентный синдром. Его интенсивность и скорость формирования, а также выраженность конкретных симптомов зависит от разных факторов, в том числе и от типа принимаемого вещества. Для лечения опиоидной зависимости предлагаются разные медикаментозные методы, одним из самых эффективных методов считается метадоновая терапия, при которой пациент принимает метадон, который тоже является опиоидом, но имеет несколько преимуществ. Постепенно снижая дозу его приема пациент может добиться избавления от зависимости.

Компания Innovative Health Solutions разработала электростимулятор, закрепляемый за ухом пациента, под названием NSS-2 Bridge. За счет встроенного аккумулятора и нескольких электродов, закрепляемых около уха, оно может стимулировать конкретные черепные нервы с помощью электрических импульсов. В 2014 году компания получила одобрение FDA на использования в качестве устройства для снижения хронической боли.

Компания провела клинические испытания устройства в качестве средства для снижения абстинентного синдрома при отказе от опиоидов в 2016 году, результаты которого были опубликованы в журнале The American Journal of Drug and Alcohol Abuse в марте 2017 года. Согласно данным исследования, в котором принимали участие 73 пациента, после получасового использования устройства выраженность симптомов абстинентного синдрома снизилась как минимум на 31 процент.

Теперь стало известно, что FDA изучила эти данные и разрешила компании заявлять об устройстве как о средстве для снижения абстинентного синдрома при отказе от опиоидов. Оно доступно только по рецепту врача, его стоимость составляет от 600 до 800 долларов.

На днях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило другое необычное медицинское устройство — таблетку, содержащую электронный датчик, который при контакте с желудочным соком посылает через специальный пластырь сигнал на смартфон, и тем самым позволяет пациенту или лечащему врачу отслеживать регулярность приема лекарств.

Григорий Копиев

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.