Американцы признали пользу устройства для снижения симптомов наркотической ломки
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые разрешило называть в качестве средства для снижения симптомов абстинентного синдрома устройство, а не медикамент. Управление сделало это после изучения данных клинического исследования, согласно которому устройство помогло снизить выраженность симптомов отказа от опиоидов. Ранее производитель имел право официально заявлять о нем только как о средстве снижения хронической боли, сообщается в заявлении на сайте FDA.
После прекращения неоднократного и длительного приема психоактивных веществ у человека возникает абстинентный синдром. Его интенсивность и скорость формирования, а также выраженность конкретных симптомов зависит от разных факторов, в том числе и от типа принимаемого вещества. Для лечения опиоидной зависимости предлагаются разные медикаментозные методы, одним из самых эффективных методов считается метадоновая терапия, при которой пациент принимает метадон, который тоже является опиоидом, но имеет несколько преимуществ. Постепенно снижая дозу его приема пациент может добиться избавления от зависимости.
Компания Innovative Health Solutions разработала электростимулятор, закрепляемый за ухом пациента, под названием NSS-2 Bridge. За счет встроенного аккумулятора и нескольких электродов, закрепляемых около уха, оно может стимулировать конкретные черепные нервы с помощью электрических импульсов. В 2014 году компания получила одобрение FDA на использования в качестве устройства для снижения хронической боли.
Компания провела клинические испытания устройства в качестве средства для снижения абстинентного синдрома при отказе от опиоидов в 2016 году, результаты которого были опубликованы в журнале The American Journal of Drug and Alcohol Abuse в марте 2017 года. Согласно данным исследования, в котором принимали участие 73 пациента, после получасового использования устройства выраженность симптомов абстинентного синдрома снизилась как минимум на 31 процент.
Теперь стало известно, что FDA изучила эти данные и разрешила компании заявлять об устройстве как о средстве для снижения абстинентного синдрома при отказе от опиоидов. Оно доступно только по рецепту врача, его стоимость составляет от 600 до 800 долларов.
На днях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило другое необычное медицинское устройство — таблетку, содержащую электронный датчик, который при контакте с желудочным соком посылает через специальный пластырь сигнал на смартфон, и тем самым позволяет пациенту или лечащему врачу отслеживать регулярность приема лекарств.
Григорий Копиев
Но не повлияла на риск аутоиммунных заболеваний
Датские ученые провели ретроспективное исследование и выяснили, что риск развития деменции увеличивается после любой инфекции в пожилом возрасте. К таким выводам они пришли, проанализировав почти полтора миллиона человек, на которых суммарно пришлось более 14 миллионов человеко-лет наблюдений. Отношение частоты случаев деменции после любой инфекции составило 1,49 и увеличивалось с ростом числа инфекций дозозависимым образом. Исследование опубликовано в JAMA Network Open. Среди врачей и ученых нет единого мнения о том, могут ли инфекции быть причинно связаны с деменцией. Результаты эпидемиологических исследований часто имеют ряд значительных ограничений: в частности, они, как правило, касаются конкретных патогенов, а большая часть из них касаются посмертного изучения тела. Однако несколько популяционных исследований все же находили связь между инфекцией и развитием деменции. Важным вопросом остается и влияние системного воспаления при инфекции на риск развития деменции. Несколько исследований находило связь между таким воспалением, аутоиммунными заболеваниями и деменцией, однако их результаты также были неоднозначными. Джанет Джанбек (Janet Janbek) из Копенгагенского университета со своей командой ретроспективно исследовала связь между инфекциями, аутоиммунными заболеваниями и частотой развития деменции на когорте из 1493896 человек старше 50 лет, за которыми наблюдали в течение 14093303 человеко-лет. За время наблюдения 677147 человек перенесли какую-либо инфекцию, а у 127721 зарегистрировали аутоиммунные заболевания в возрасте старше 50 лет. У 75543 человек диагностировали деменцию в возрасте старше 65 лет. На дату постановки диагноза деменции люди с инфекциями или аутоиммунными заболеваниями были немного старше, чем те, у кого их не было. Наиболее распространены были респираторные инфекции, за которыми следовали инфекции желудочно-кишечного тракта и инфекции мочевыводящих путей. Наиболее распространенными аутоиммунными заболеваниями были ревматоидный артрит и ревматическая полимиалгия. Отношение частот случаев деменции после любой инфекции составило 1,49 и увеличивалось дозозависимым образом с ростом числа инфекций. Пол значимо не влиял на это отношение. Наиболее высокое отношение наблюдалось в течение пяти лет после инфекции. Примечательно, что для аутоиммунных заболеваний ученые не нашли увеличение частоты их встречаемости в зависимости от переменной инфекции. Ученые пришли к выводу, что инфекция может запускать специфические процессы, которые способствуют развитию деменции, и что дело не только в общем системном воспалении. Они рассчитывают, что их работа станет основой для новых фундаментальных исследований в этой области. Похожее ученые наблюдали и ранее, причем инфекции переносились в более молодом возрасте. Статистики заметили, что риск болезней Альцгеймера и Паркинсона оказался связан с острыми инфекциями, которые люди переносили до 20 лет назад.