В США одобрили к применению вакцину от холеры

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению первую в стране вакцину против холеры, говорится на сайте ведомства.

Препарат под названием Vaxchora производится компанией PaxVax Bermuda. Он содержит живой ослабленный штамм Vibrio cholerae серогруппы О1, наиболее распространенной в мире. Вакцина назначается в виде раствора для приема внутрь, одна доза имеет объем около 100 миллилитров.

Как отмечается в пресс-релизе, препарат предназначен для профилактики инфекции у людей в возрасте от 18 до 64 лет, выезжающих в регионы, эндемичные по холере (в самих США заболевание практически не встречается). Принимать его необходимо как минимум за 10 дней до предполагаемой поездки.

Поводом для одобрения вакцины стали результаты клинических испытаний с участием 197 пациентов. Она оказалась эффективной у 90 процентов участников спустя 10 дней и у 80 процентов — через три месяца после приема. В дополнительных исследованиях, проведенных в США и Австралии, препарат вызвал образование антител к холере у 93 процентов добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет и у 90 процентов — в возрасте от 46 до 64 лет.

Безопасность применения Vaxchora проверили в четырех рандомизированных мультицентровых исследованиях, в ходе которых 3235 человек получили препарат, и 562 — плацебо. В целом лекарство переносилось хорошо, самыми частыми побочными эффектами были повышенная утомляемость, головная боль, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Холера — это высокозаразное острое инфекционное заболевание, чаще всего передающееся через загрязненную фекалиями воду. Оно проявляется резкой слабостью и профузным поносом, который ведет к тяжелому обезвоживанию, могущему привести к смерти. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире заболевают холерой от 1,4 до 4,3 миллиона человек, от 28 до 142 тысяч из которых умирают.

Олег Лищук