В США одобрен первый внутрисердечный кардиостимулятор

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению миниатюрный кардиостимулятор, который импланируется прямо в сердце с помощью катетера, говорится в пресс-релизе надзорного ведомства.

Устройство под названием Micra разработано компанией Medtronic. По размеру оно на 93 процента меньше стандартного прибора, что делает его самым маленьким кардиостимулятором на сегодняшний день. В отличие от «классических» устройств установка Micra не требует операции и подведения к сердцу электродов — он вводится в сердце через бедренную вену с помощью катетера и закрепляется гибкими зубцами непосредственно в правом желудочке.

Новое устройство рассчитано на автономную работу в течение 12 лет, может быть перепрограммировано и не препятствует проведению МРТ. Показаниями для его имплантации служат различные аритмии и блокады сердца, а также дисфункция синусового узла с синдромом тахикардии-брадикардии.

Основанием для одобрения Micra к применению стали результаты клинических испытаний с участием 719 пациентов. Они показали, что у 98 процентов участников к концу шестого месяца исследования сохраняется адекватная кардиостимуляция. Осложнения наблюдались менее чем в семи процентах случаев, что на 51 процент меньше, чем в среднем при установке обычных кардиостимуляторов.

«Будучи первым безэлектродным кардиостимулятором, Micra представляет новую возможность лечения для пациентов с высоким риском осложнений или невозможностью установки обычного прибора», — отметил представитель FDA Уильям Мэйзел (William Maisel).

Олег Лищук