Ранее его одобрили для лечения географической атрофии сетчатки
Компания Science Corporation сообщила об успехе клинических испытаний субретинального имплантата PRIMA у пациента с болезнью Штаргардта. В ходе реабилитации мужчина с серьезным нарушением зрения смог увидеть букву, а затем — целое слово. Ранее имплантат успешно помог пациентам с географической атрофией сетчатки при возрастной макулярной дегенерации.
Несколько лет назад 38 человек с тяжелыми нарушениями зрения в рамках клинических испытаний получили протез сетчатки — имплантат PRIMA от компании Pixium Vision (сейчас такой компании нет, а устройство принадлежит компании Science Corporation). У пациентов была поздняя стадия возрастной макулярной дегенерации — географическая атрофия, при которой постепенно погибают фоторецепторы в центральной части сетчатки. Имплантат должен был взять на себя функции погибших клеток. Через год у 26 участников клинических испытаний улучшилась острота зрения, а 27 человек смогли читать буквы, цифры и слова с помощью устройства. Почти 70 процентов участников, которые использовали аппарат в течение года, были удовлетворены лечением. Летом 2026 года компания получила разрешение на продажу имплантата PRIMA в Европе для лечения пациентов с географической атрофией сетчатки.
PRIMA состоит из двух частей: первая представляет собой кремниевый чип два на два миллиметра, который имплантируют под сетчатку в том месте, где атрофировались фоторецепторы. Вторая часть устройства — очки с камерой, которые улавливают видимый свет, преобразуют его в излучение инфракрасного спектра и проецируют на имплантированную матрицу. Чип превращает излучение в электрические импульсы, которые возбуждают уцелевшие клетки сетчатки. Сигнал от них поступает в мозг, формируя изображение.
Теперь Science Corporation заявила, что успешно протестировала имплантат на пациенте с болезнью Штаргардта. Это наследственное заболевание, при котором, как и при возрастной макулярной дегенерации, страдает центральная зона сетчатки. Устройство имплантировали пациенту в мае 2026 года, и в ходе реабилитации он смог прочитать сначала одну букву, а затем и слово целиком.
По мнению компании, эти предварительные результаты показывают, что PRIMA может применяться не только при географической атрофии, но и при других заболеваниях, при которых фоторецепторы повреждены, но другие части сетчатки сохранны — например, при болезни Штаргардта и пигментном ретините. Однако пока это единичное наблюдение: исследований безопасности и эффективности устройства при этих заболеваниях еще нет.
По словам исполнительного директора компании Макса Ходака (Max Hodak), зрение с имплантатом PRIMA у этого пациента не похоже на естественное: пациент видит будто через соломинку, а само изображение черно-белое, но четкое и контрастное. Поле зрения охватывает одновременно лишь пару букв. Впрочем, то же самое, вероятно, было и у пациентов с географической атрофией, поскольку дело в маленьком размере чипа. Расширение поля зрения — это следующий направление, в котором компания планирует двигаться.
От редактора
Хотя субретинальные имплантаты могут вернуть слабовидящим пациентам часть зрения, их использование предполагает серьезные и неочевидные риски. Ранее компания Second Sight, которая производила подобные имплантаты, прекратила свою деятельность и оставила более 350 пользователей без обслуживания. У некоторых пациентов устройство перестало работать, а кому-то не смогли сделать МРТ, потому что инструкции на этот счет не было, а производитель чипа не отвечал. Аналогичная ситуация могла сложиться и с технологией PRIMA: устройство разработано компанией Pixium Vision, которая прекратила свою деятельность в 2023 году. Но активы и интеллектуальную собственность, связанные с технологией, выкупила Science Corporation, и работа над устройством и исследования продолжились. Впрочем, это не гарантирует, что проблемы не возникнут в будущем.
Ранее ученые выяснили, что прием мелатонина на 58 процентов снижает риск развития возрастной макулярной дегенерации у пациентов старше 50 лет.