Результаты получены в испытаниях второй фазы
Оскар Ханссон (Oskar Hansson) и его коллеги по компании Eli Lilly провели клиинические испытания и выяснили, что экспериментальный препарат цеперогнастат из группы ингибиторов O-связанной N-ацетилглюкозаминидазы не замедляет прогрессирование ранней болезни Альцгеймера. В двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаниях второй фазы приняли участие 326 пациентов (средний возраст 73,4 года; 61,5 процента — женщины) с ранними симптомами болезни Альцгеймера в 72 клинических центрах пяти стран. В соотношении 1:1:1 им назначили 0,75 или три миллиграмма цеперогнастата (LY3372689) или плацебо раз в день. Результаты опубликованы в JAMA: The Journal of the American Medical Association.
259 участников с исходно низким уровнем тау-белка включили в первичный анализ данных. Улучшений течение заболевания по шкале iADRS по сравнению с плацебо в этой группе зарегистрировано не было: динамика при низкой и высокой дозах препарата и плацебо составила соответственно -8,39; -13,27 и -10,07 (отношения прогрессирования к плацебо 0,84 и 1,32). Пользы в отношении вторичных конечных точек тоже не было. Частота серьезных нежелательных явлений была существенно выше в группе высокой дозы цеперогнастата, чем в остальных.