Вирусологический центр «Вектор» начал клинические испытания коронавирусной вакцины на базе пептидов «ЭпиВакКорона», сообщила руководитель Роспотребнадзора Анна Попова. Вакцина «Вектора» стала второй российской вакциной, которая дошла до стадии клинических испытаний, первой была вакцина на базе аденовирусов, созданная в Центре имени Гамалеи.
«Буквально на днях мы получили разрешение на проведение клинических исследований на новую вакцину против коронавируса... Мы приступили со вчерашнего дня, с 27-го числа, к проведению I-II фазы клинических испытаний. Вакцина отличается от всех подобных, она пептидная, то есть вакцина не несет биологического агента ни в какой части, и в связи с этим является абсолютно ареактогенной», — заявила Попова, выступая на виртуальном симпозиуме «Влияние пандемии COVID-19 и ВИЧ на достижение Целей устойчивого развития 3.3».
Всего в мире разрабатывается около 150 вакцин от COVID-19. В России созданием вакцин от коронавируса, по словам Поповой, занимается 17 научных организаций, которые разрабатывают 26 вариантов вакцин. Раньше всех клинические испытания вакцины начал московский Центр имени Гамалеи — он завершил первую и вторую фазу открытых клинических исследований векторной вакцины на базе аденовирусов. Эта платформа уже использовалась при создании вакцины от лихорадки Эбола и ближневосточного респираторного синдрома. Испытания, в которых участвовали 76 здоровых добровольцев, должны были показать безопасность вакцины и ее способность создавать иммунитет. Результаты I-II фазы испытаний этой вакцины пока не опубликованы, для введения в практику лекарственных препаратов требуется еще третья фаза, однако когда она будет проводиться, не сообщается.
Новосибирский центр «Вектор» создает несколько вакцин на разных платформах, в том числе на базе реплицирующегося вектора — вируса гриппа, а также варианты белковой вакцины. Этот вариант предполагает, что вирусные белки или пептиды не производятся в клетках пациента, как в случае векторных вакцин, а непосредственно вводятся в организм. Вирусные белки нарабатывают в лаборатории, а потом вводят в организм вместе с адъювантами — дополнительными веществами-раздражителями, на которые реагирует иммунная система.
По информации в реестре российских клинических испытаний, совмещенная первая и вторая фазы испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» были зарегистрированы 24 июля. В простых слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях будут участвовать 100 добровольцев в возрасте с 18 до 60 лет.
О том, какие варианты вакцин от коронавирусной инфекции разрабатываются в России и в мире, читайте в нашем материале «На острие иглы».
Сергей Кузнецов