Клинические испытания, проведенные американскими учеными, показали, что онаботулотоксин А (действующее вещество «Ботокса») лучше помогает женщинам с тяжелым недержанием мочи, чем электростимуляция крестцовых нервов. Результаты испытаний опубликованы в JAMA.
Недержание мочи — это утрата контроля над сфинктерами мочеиспускательного канала, которая приводит к непроизвольному испусканию того или иного объема мочи. В силу анатомических особенностей, а также перенесенных беременностей и родов женщины страдают им значительно чаще, чем мужчины: по оценкам, заболевание наблюдается примерно у трети из них в возрасте от 30 до 60 лет. В зависимости от формы и тяжести недержания для его лечения применяют особые диеты, упражнения или лекарственные препараты. В тяжелых случаях, устойчивых к этим видам терапии, прибегают либо к хирургическому вмешательству, либо к электростимуляции крестцовых нервов, регулирующих тонус мочевого пузыря. Эффективность этих методов варьирует.
В трехлетних мультицентровых открытых рандомизированных испытаниях, проведенных под руководством Университета Дьюка, приняла участие 381 женщина с рефрактерным недержанием мочи. Их случайным образом разделили на две группы: 192 участницам сделали инъекции онаботулотоксина в детрузор (мышцу, сжимающую мочевой пузырь), а 189 проводили электростимуляцию крестцовых нервов с помощью имплантируемого устройства. Анализ первичных результатов проводили по обязательному ежемесячному дневнику за первые полгода и двум опросникам, разработанным специально для оценки объективных и субъективных проявлений недержания и ответа на терапию.
Среди 364 участниц, завершивших свое участие в испытаниях, число ежедневных эпизодов экстренного недержания оказалось значимо ниже в группе онаботулотоксина (при исходном уровне шесть и более эпизодов в день у пациенток из группы онаботулотоксина наблюдалось снижение в среднем на 3,9 эпизода, тогда как тот же показатель в группе электростимуляции составил лишь 3,3 эпизода). Также в группе онаботулотоксина наблюдался меньший уровень дискомфорта (−46,7 против −38,6 балла) и большие уровни удовлетворения лечением (67,7 против 59,8 балла) и приверженности к нему (78,1 против 67,6 балла). Особого различия в удобстве, субъективных побочных эффектах и предпочтении конкретного вида терапии между группами отмечено не было. Однако при назначении онаботулотоксина чаще проявлялись инфекции мочевыводящих путей (35 против 11 процентов) и возникала потребность в эпизодической самокатетеризации на начальных стадиях лечения.
Исследователи признают определенное преимущество онаботулотоксина перед электростимуляцией в повседневном улучшении состояния. Однако, учитывая сопутствующую ситуацию с инфекциями и катетеризациями, на данный момент считают клиническую роль препарата неопределенной.
Онаботулотоксин — одна из фракций токсина, вырабатываемого почвенной анаэробной бактерией Clostridium botulinum, накопление которого в консервированных продуктах приводит к развитию опасного, часто летального поражения нервной системы, известного как ботулизм. В сверхнизких терапевтических дозах токсин вызывает локальный паралич мускулатуры, что изначально нашло применение в борьбе с морщинами. К настоящему времени препарат клинически или экспериментально применяется для лечения различных мышечных спазмов (в том числе приводящих к хроническим головным болям), избыточного потоотделения и невропатических болей.
Олег Лищук