Фармзавод ужали до размеров холодильника

Американские ученые изобрели компактную модульную установку для непрерывного автоматического производства лекарственных препаратов. Устройство размером с кухонный холодильник позволяет получать готовые препараты стабильнее и быстрее, чем традиционное производство крупными партиями. Описание прототипа опубликовано в журнале Science.

Современный цикл производства лекарств подразумевает закупку сделанных различными компаниями химикатов, синтез из них действующего вещества на заводе фармпроизводителя, смешивание его с неактивной основой и расфасовку (чаще на другом предприятии). Весь процесс занимает до года и зависит от бесперебойных поставок на всех стадиях.

Сотрудники Массачусетского технологического университета разработали устройство размером 1×0,7×1,8 метра, которое позволяет производить сотни и тысячи доз препаратов в день в потоковом режиме. Оно состоит из емкостей с реагентами, насосов, модулей синтеза (с реакторами из перфторалкоксиалканов и мембранными сепараторами), преципитации, кристаллизации, фильтрации и дозирования. В процессе синтеза и очистки вещества непрерывно движутся по системе трубок, так что производство идет в непрерывном режиме.

Прибор можно сконфигурировать для синтеза практически любых лекарств (кроме высокомолекулярных биопрепаратов). В демонстрационном эксперименте ученые успешно синтезировали с его помощью антигистаминный и седативный препарат дифенгидрамин, местный анестетик и антиаритмик лидокаин, анксиолитик диазепам и антидепрессант флуоксетин, соответствующие требованиям фармакопеи США.

В зависимости от действующего вещества суточный выход составил от сотен до тысяч доз раствора лекарства (модуль производства таблеток находится в стадии разработки, изучается возможность применения для этих целей 3D-печати). Смена модулей и промывка систем очистки и дозирования для производства другого препарата занимает менее четырех часов.

По мнению разработчиков, их устройство может найти применение в районах военных действий (кстати, разработку профинансировало управление перспективных исследований американского минобороны DARPA), отдаленных регионах, очагах эпидемии и специализированных лечебных учреждениях, нуждающихся в больших количествах отдельных препаратов. Кроме того, портативный фармзавод может помочь в решении проблемы со снабжением орфанными препаратами для лечения редких заболеваний (задействовать под них крупные производственные мощности невыгодно, поэтому такие лекарства крайне дороги и дефицитны).

Олег Лищук